《制药机械法》修订有何影响?检查您要注意的要点[武森亚里沙律师的解释]

您是否听说过对从事广告和媒体工作的人的“制药法”一词?
修订后的《制药机械法》于2021年8月1日生效,网络行业对《制药机械法》的关注度也越来越高,如投放广告时更严格的创意筛选、与《制药机械法》相关的SNS的烧毁等,也越来越多。

我想我必须小心,但我不知道细节......
我想“我必须学习”,但厚生劳动省的材料太长而且很难......我认为有很多人。

尤其是有创意的读者,主要是刚开始从事网络行业的人。
因此,这一次,我将解释《制药机械法》修订的要点和“网络行业从业者想知道的”具体NG例子。

为什么一定要先知道药方?

制药机械法的正式名称是《确保药品、医疗器械等质量、有效性和安全性的法案》。简单的说,就是控制质量和安全,让药品和化妆品的使用者不受任何健康损害的法律。

本《制药机械法》规定“禁止造假炒作等”,违反者将征收高额附加费。 《制药机械法》不仅适用于医药产品,还适用于美容保健领域的广泛产品,如化妆品、保健食品、美容杂货等。因此,我希望制作这些广告和介绍性文章并参与SNS公关的广告行业和网络行业的人要小心。

我们向律师武森亚里沙先生询问了有关《制药机械法》的具体注意事项。

Arisa Takemori(Alicia Ginza Law Office 代表律师)

在一家大型公关办公室从事与制药机械法相关的工作。目前,他的办公室拥有三大支柱:公司法律事务、医疗机构法律事务、继承和离婚。我们还支持管理人员和医务人员的研讨会和学习会议,并进行讲座。官方网站在这里。

受制于《制药机械法》规定的产品及注意事项二

《制药机械法》禁止对以下五类产品的功效进行虚假宣传。(参考来源:《制药机械法》第六十六条第一款)

・医药品
・ 准药品
·化妆品
·医用器材
・再生医学等产品

此外,未经厚生劳动大臣批准或认证的药品和医疗器械的广告也被禁止。(参考来源:《制药机械法》第六十八条)

在为美容和健康做广告时,有两个要点需要牢记。

一是不做虚假、夸张的广告。
例如,不要使用具有只有美容药物才能达到的效果的化妆品,例如“色斑和皱纹立即消失”、“可以提拉下垂”等。

第二点是,即使是根本不打算作为药品出售的健康食品和杂货,也需要小心。
例如,通过在包装或广告上写明“缓解便秘”、“恢复视力”等表述,使消费者认为它是一种药物或具有与药物相同作用的产品,则属于未经批准的药物。并根据《制药机械法》受到处罚。

谁需要缴纳《制药机械法》附加费?

随着2021年8月《制药机械法》的修订,建立了新的“收费制度”。
违反《制药机械法》第六十六条第一款规定,即虚假或者炒作的行为,应当加价,违反的,应当加价。

此时,附加费支付指令的主体是交易医药产品的广告客户。
例如,生产商等广告主委托广告公司制作化妆品广告,该广告违反《制药机械法》的,适用附加费支付令。
广告公司、作家、影响者和其他广告媒体公司不交易药品,因此原则上不受附加费支付令的约束。

除附加费和可能的损害赔偿外的处罚

广告公司或媒体违反《制药机械法》怎么办?
事实上,在附加费制度开始之前,《制药机械法》就已经有了处罚。

虚假/炒作和未经批准的药品广告将被处以最高 2 年的监禁或最高 200 万日元的罚款。(参考来源:制药机械法第八十五条第4款或第5款)
因此,创作违反《制药机械法》的文章或广告的广告公司、作家、影响者等很有可能会受到这种处罚。
此外,销售产品的广告商可能会要求“损害赔偿”。

经验故事也受制于制药机械法! “* 这是个人印象”不起作用

根据《制药机械法》,用于广告的用户体验也受到监管。
体验下经常会有小广告说“*是个人印象”“*效果有个体差异”,但不管是不是个人印象,在广告中都是可以接受的。 '不要使用你不能使用的表达方式。
换句话说,如果它是一个体验故事,这并不意味着你可以说什么。只要是广告,就需要遵守该标准。

例如,在化妆品的情况下,如果您有“易于使用”和“增长良好”等可用性印象,则没有问题。但是,与功效/效果和安全性相关的内容可能会误导消费者认为它对每个人都有效。
因此,即使故事属实,也不能包含与功效、功效或安全性相关的内容。(参考来源:适当的药品广告标准等4-3(5))

请注意《制药机械法》中使用照片和插图的表达方式。

一些广告使用极端的照片和插图来迷惑消费者,并处理照片以表达过度的效果。
此类文本以外的表述也适用《制药机械法》的规定。

由于对整个广告进行综合评判,因此不仅禁止标语和解释,而且禁止广告中使用的照片和插图进行虚假或炒作。此外,您不得使用照片或插图来表达药物的作用和效果,无论是明示还是暗示。

Instagram 用户和影响者对公关项目的注意事项

即使在 Instagram 用户和影响者的公关项目中,也必须遵守制药机械法。
例如,当制造商或广告公司向 Instagram 用户或网红提供产品并请求口碑时,请求方在个人帐户中进行了诸如“该产品已经吃光了!”之类的公关。,5 月违反《制药机械法》。

这里的问题是口碑的内容。
Instagram 用户和影响者接收产品并进行推广是没有问题的。
但是,PR的内容存在虚假或炒作的情况,或者即使它不是药物也发出“它对●●有效”或“它治愈●●”也有问题。
对于这些,不判断是“instagrammers和influencer单独做的”,在某些情况下,可能会追究作为广告客户的制造商的责任。

作为对策,当制造商或广告公司要求PR项目时,向Instagram用户和影响者讲授基础知识,以便他们能够根据制药机械法和适当的广告标准来表达PR。我认为这是可取的。

编者注

事实证明,《制药机械法》除了附加费之外还有其他处罚,不仅与广告主有关,还与媒体创作者、影响者以及其他任何参与广告的人有关。

近年来,贴有“对电晕有效”标签的产品因违反《制药机械法》而被抓获的案例屡见不鲜,可见政府也在加大打击力度。
因此,随着《制药机械法》的修订,广告主和加盟服务商也开始密切关注广告的表现形式。

一系列违反制药机械法的检测/与电晕有关的14起案件| 日本经济新闻网

今后可以说,从事广告和媒体管理的人,一定要了解《制药机械法》。也就是说,从头开始研究药方是很困难的。

在这种情况下,我当然想利用研讨会和学习会,您可以学习考虑到制药机械法的广告表达。这些由专门从事制药机械法的生产公司和附属服务提供商持有。如果您在网络行业工作,为什么不加入我们一次?

采访/文:久治桃子